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【网易】好消息!深圳7家医院获国家药物临床试验资格

时间:2019-11-06

       

      11月3日,记者从市市场监管局获悉,在国家药监局近日发布的最新一期药物临床试验机构(GCP)资格认定检查公告中,深圳市共有7家新机构入选,4家原机构新增专业,新增机构数量和专业数量位居全省前列。这对我市药品产业的发展将起到更大的推动作用,也意味着我市国家药物临床机构数量实现跨越式发展。

       这次我市新获准药品临床试验的机构是,深圳爱尔眼科医院、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院、深圳市罗湖区人民医院、深圳市宝安区松岗人民医院、中山大学附属第八医院(深圳福田)、深圳市宝安区中医院、中国科学院大学深圳医院(光明)共7家。

       据介绍,GCP机构是药物临床研究的依托机构,是药物研发中不可或缺的重要环节,也是衡量一个地区生物医药产业发展环境和研发实力的重要指标。2004年之前,我市GCP机构数量为零,而目前我市共有17家GCP机构共130多个专业获得国家GCP机构资格,机构数和专业数稳居全省第二,补齐了深圳生物医药研发技术平台的短板,GCP机构实现了从无到有,从少到多两级跳。

       随着我市GCP机构的增多,深圳药品企业受惠也多。记者了解到,我市承接的药物和医疗器械临床研究项目中,深圳企业的项目占有较大比例,不少生物医药企业表示就地申请临床试验节省了大量成本,有利于加快药品研发和上市进度。“加大生物医药产业发展,建设生物医药创新高地是我市建设粤港澳大湾区和社会主义先行示范区的发展要求。GCP机构已经成为我市生物医药产业自主创新和转型升级强大的技术支撑平台。”市市场监管局副局长单友亮说。

       记者获悉,作为药物一致性评价、新药研发的重要支撑平台,我市GCP机构经过多年的发展已经可以满足深圳生物医药创新发展的要求。同时GCP机构的运行培养了医疗技术人员科研素质、规范意识和研究能力,提升了我市药物临床研究水平,有利于我市建设大湾区生物医药创新高地,打造创新支撑平台。

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